Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Clexane

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 57929/2017-3/FAR dne 8. 12. 2017, kterým se zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivé přípravky:

• CLEXANE 10000IU(100MG)/1ML INJ SOL ISP 50X1ML, kód SÚKL 0125290
• CLEXANE 8000IU(80MG)/0,8ML INJ SOL ISP 50X0,8ML, kód SÚKL 0125289
• CLEXANE 6000IU(60MG)/0,6ML INJ SOL ISP 50X0,6ML, kód SÚKL 0125288
• CLEXANE 4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 50X0,4ML, kód SÚKL 0125287
• CLEXANE 2000IU(20MG)/0,2ML INJ SOL ISP 50X0,2ML, kód SÚKL 0125286
• CLEXANE 10000IU(100MG)/1ML INJ SOL ISP 10X1ML, kód SÚKL 0115404
• CLEXANE 8000IU(80MG)/0,8ML INJ SOL ISP 10X0,8ML, kód SÚKL 0115403
• CLEXANE 6000IU(60MG)/0,6ML INJ SOL ISP 10X0,6ML, kód SÚKL 0115402
• CLEXANE 4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 10X0,4ML, kód SÚKL 0115401
• CLEXANE 2000IU(20MG)/0,2ML INJ SOL ISP 10X0,2ML, kód SÚKL 0115400
• CLEXANE FORTE 12000IU(120MG)/0,8ML INJ SOL ISP 10X0,8ML, kód SÚKL 0107950
• CLEXANE FORTE 15000IU(150MG)/1ML INJ SOL ISP 10X1ML, kód SÚKL 0107951

• OOP_-_Clexane_8.12.2017.pdf, soubor typu pdf, (574,55 kB)

Toto předběžné opatření nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR a platí do jeho zrušení.

Oddělení správné distribuční praxe

11. 12. 2017