Nelegální přípravek Melatonin Mučenka Meduňka B6

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin Mučenka Meduňka B6 výrobce Bc. Roman Krochmalny, se sídlem Mírová 1256/8, 735 06 Karviná Nové Město.

název: Melatonin Mučenka Meduňka B6

velikost balení: 100 tablet

forma výrobku: tablety

kvalitativní a kvantitativní složení (jedna tableta, 700 mg):

Melatonin ………………………………………………..... 1,5 mg

Inulín …………………………………………………..... 592 mg

extrakt květu mučenky (3%) (Passiflora incarnata) ..... 50 mg

extrakt listů meduňky lékařské (Melissa officinalis) (10:1).. 50 mg

Stearan hořečnatý …....……………………………………….. 3,5 mg

Vitamín B6.....…………………………………………………… 3,0 mg

účel použití výrobku: zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání, kontrola biorytmu spánku a bdělosti.

Text na obalu a další písemné informace distribuované spolu s výrobkem v českém jazyce:

Doplněk stravy

Obsah netto: 100 tablet

Melatonin přispívá ke zlepšení kvality spánku, napomáhá usínání. Jeho hlavní funkcí je kontrola biorytmu spánku a bdělosti. Melatonin přispívá ke zkrácení doby nutné pro usnutí a k zmírnění subjektivního pocitu únavy v důsledku časového posunu. Mučenka (Passiflora incarnata) je bylina, která podporuje relaxaci a spánek. Meduňka (Melissa officinalis) je bylina, podporuje kognitivní a duševní zdraví, pozitivní náladu, relaxaci a spánek. Vitamín B6 podporuje správnou činnost nervové soustavy a snižuje míru únavy a vyčerpání.

Nezapomeňte, že zdraví způsob života a vyvážená strava zajišťuje řádné fungování organismu a dobrou kondici.

Dávkování: 1 tableta 1x denně před spaním. Tableta se zapije dostatečným množstvím tekutiny.

Upozornění: Není určeno jako náhrada stravy. Nepřesahovat doporučenou denní dávku.

Nevhodné pro děti do 18 let, těhotné a kojící ženy. Užívání je vhodné konzultovat s lékařem.

Užívej jen před předpokládanou dobou spánku., protože může způsobit ospalost. Nevhodné pro osoby alergické (přecitlivělé) na některou z látek ve složení produktu.

Složení (v přepočtu na denní dávku- 1 tableta 700 mg): Inulín 592 mg, Mučenka extrakt 3% z květů 50 mg, Meduňka extrakt 10:1 z listů 50 mg, Steran hořečnatý (protispékavá látka) 3,5 mg, Vitamín B6 3 mg/ 214%*, Melatonin 1,5 mg%*- referenční hodnota příjmu

Vyrobeno na Slovensku. Distributor: Bc. Roman Krochmalny, Mírová 1256/8, Karviná 73506

www.koloidnimineraly.cz, www.koliody.sk, info@koloidnimineralycz, tel. +420 721 741 962

Minimální trvanlivost do: na obale

Číslo výrobní šarže: na obale

Skladování: Ukládejte mimo dosah dětí. Chraňte před přímým slunečním světlem. Skladujte

v suchu, v uzavřeném obale při teplotě od +5^oC do +25^oC.

Výrobek Melatonin Mučenka Meduňka B6 naplňuje definici léčivého přípravku podle uvedené v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech zákona o léčivech, což znamená, že musí tento produkt splňovat kritéria bezpečnosti, jakosti a účinnosti stanovená tímto zákonem. U uvedeného výrobku však nebyla prověřena bezpečnost, jakost a účinnost v rámci registračního řízení, ani jiným způsobem upraveným zákonem o léčivech. Tento výrobek tak nesplňuje požadavky na bezpečnost výrobků a jako takový nemůže být nadále ponechán na trhu a je nutné jej bezodkladně vrátit dodavateli.

Oddělení dozoru nad reklamou

21.11.2018