Změna registrace léčivých přípravků Diafer 50 mg/ml injekční roztok a Monover 100 mg/ml injekční/infuzní roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně názvu léčivé látky u přípravků Diafer, 50 mg/ml, inj.sol. a Monover, 100 mg/ml, inj./inf.sol.
Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 28. 8. 2020 změnu registrace léčivých přípravků Diafer, 50 mg/ml, inj.sol., registrační číslo 12/255/14-C, SÚKL kód 204461, 204462, 204463, 204464 a Monover, 100 mg/ml, inj./inf.sol., registrační číslo 12/267/17-C, SÚKL kód 224017, 224018, 224019, 224020, 224021, 224022, 224023, 224024, 224025, 224026, 224027, 224028, 224029, 224030, 224031, 224032, 224033, 224034, 224035, v rámci které došlo ke změně názvu léčivé látky v souhrnu údajů o přípravku, příbalové informaci a údajích uváděných na obalu:
Z dříve:
Ferri isomaltosidum 1000 (Isomaltosidum 1000 ferricum)
Na nyní:
Ferricum derisomaltosum (Ferric derisomaltose)
Sekce registrací
22. 9. 2020
Zařazeno | út 22.09.2020 07:09:00 |
---|---|
Zdroj | SUKL |
Originál | sukl.cz/leciva/zmena-registrace-lecivych-pripravku-diafer-50-mg-ml-injekcni |