Pediatrický worksharing
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového PAR k pediatrickému worksharingu, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Datum zveřejnění | Článek | Léčivá látka/léková forma | Číslo procedury | Dotčené léčivé přípravky | PAR | České překlady textů |
3.4.2024 | 46 | Triptorelinum | PT/W/0003/pdWS/002 |
TRIPTORELINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,66 kB) |
Triptorelinum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (508,23 kB) |
- |
27.9.2023 | 45 | Oxycodonum | FR/W/0010/pdWS/001 |
OXYCODONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,02 kB) |
Oxycodonum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (219,98 kB) |
|
12.4.2023 | 46 | Calcipotriolum + betamethasoni dipropionas / krém | DK/W/0030/pdWS/001 |
CALCIPOTRIOLUM_BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,58 kB) |
Calcipotriolum_Betamethasoni dipropionas PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (548,67 kB) |
|
16.11.2022 | 45 | Gabapentinum | PT/W/0001/pdWS/001 |
GABAPENTINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,15 kB) |
Gabapentinum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (767,72 kB) |
|
29.6.2022 | 45 | Eplerenonum | NL/W/0013/pdWS/001 |
EPLERENONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,86 kB) |
Eplerenonum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (296,35 kB) |
|
12.5.2021 | 46 | Tegiminis hepatitidis b antigenum | BE/W/0006/pdWS/001 |
TEGIMINIS HEPATITIDIS B ANTIGENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,29 kB) |
Tegiminis hepatitidis b antigenum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (2,87 MB) |
|
5.2.2021 | 46 | Proteinum plasmatis humani | DE/W/0076/pdWS/002 |
PROTEINUM PLASMATIS HUMANI LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,04 kB) |
Proteinum plasmatis humani PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (281,58 kB) |
|
24.11.2020 | 45 | Mebendazolum | DE/W/0103/pdWS/001 |
MEBENDAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,26 kB) |
Mebendazolum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (835,81 kB) |
|
10.11.2020 | 45 | Pethidini hydrochloridum | IE/W/0014/pdWS/001 |
PETHIDINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,91 kB) |
Pethidini hydrochloridum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (230,32 kB) |
|
29.9.2020 | 46 | Beclometasoni dipropionas + Formoteroli fumaras dihydricus / prášek k inhalaci | DE/W/0120/pdWS/001 |
BECLOMETASONI DIPROPIONAS-FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,35 kB) |
Beclometasoni dipropionas-Formoteroli fumaras dihydricus PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (604,63 kB) |
|
29.9.2020 | 46 | Lorazepamum | BE/W/0010/pdWS/01 |
LORAZEPAMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,46 kB) |
Lorazepamum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (390,98 kB) |
|
29.7.2020 | 45 | Natrium valproicum / enterosolventní tableta, tableta s prodlouženým uvolňováním, granule s řízeným uvolňováním, sirup, injekční roztok | UK/W/0066/pdWS/001 |
NATRIUM VALPROICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,69 kB) |
PAR Natrium Valproicum 45.pdf, soubor typu pdf, (471,06 kB) |
|
08.07.2020 | 46 | Calcitriolum / mast | NL/W/0049/pdWS/001 |
CALCITRIOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,31 kB) |
Calcitriolum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (496,63 kB) |
|
26.11.2019 | 46 | Calcipotriolum + Betamethasonum dipropionicum / kožní pěna | DK/W/0027/pdWS/004 | pouze Enstilar 50 mikrogramů/g+0,5 mg/g, drm.spm. - 46/254/16-C - LEO Pharma A/S, Ballerup |
Calcipotriol - Betamethasone dipropionate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (541,27 kB) |
|
25.10.2019 | 46 | Calcipotriolum + Betamethasonum dipropionicume / gel | DK/W/0027/pdWS/003 |
Calcipotriol - Betamethasone dipropionate LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,84 kB) |
Calcipotriol - Betamethasone dipropionate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (783,38 kB) |
|
31.7.2019 | 46 | Rosuvastatinum / potahované tablety | NL/H/0011/pdWS/002 |
ROSUVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,37 kB) |
Rosuvastatinum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (374,02 kB) |
|
31.7.2019 | 46 | Calcitriolum / mast | NL/W/0049/pdWS/001 |
CALCITRIOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,3 kB) |
Calcitriolum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (787,4 kB) |
|
13.2.2019 | 46 | Azithromycinum / potahované tablety, prášek pro suspenzi | PT/W/0007/pdWS/001 |
AZITHROMYCINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,61 kB) |
Azithromycin PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (1,27 MB) |
|
25.10.2018 | 46 | Fluticasoni propionas + Salmeterolium xinafoas / suspenze k inhalaci v tlakovém obalu | UK/W/0103/pdWS/001 |
FLUTICASONI PROPIONAS - SALMETEROLI XINAFOAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,21 kB) |
Fluticasoni propionas - salmeteroli xinafoas PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (863,58 kB) |
Fluticasoni propionas - salmeteroli xinafoas CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (151,21 kB) |
25.10.2018 | 46 | Somatropinum / prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | DK/W/0008/pdWS/007 |
SOMATROPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,1 kB) |
Somatropinum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (606,05 kB) |
Somatropinum CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (122,39 kB) |
2.10.2018 | 45 | Triamcinoloni acetonidum / nosní sprej, suspense | CZ/W/0010/pdWS/001 | pouze Triamcilone sanofi - nas.spr.sus. - reg.č. 69/324/15-C - sanofi-aventis, s.r.o., Praha |
Triamcinoloni acetonidum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (2,85 MB) |
Triamcinoloni acetonidum PAR 45 CZ.pdf, soubor typu pdf, (120,01 kB) |
2.10.2018 | 46 | delta-9-tetrahydrocannabinol a cannabidiol / orální sprej | UK/W/0107/pdWS/001 |
DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,23 kB) |
DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (572,95 kB) |
DELTA-9-TETRAHYDROCANNABINOL AND CANNABIDIOL PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (114,23 kB) |
2.10.2018 | 46 | Salmonella typhimurium / injekční roztok v předplněné injekční stříkačce | AT/W/0017/pdWS/001-002 | pouze LP Typhim VI - inj.sol.isp. - reg.č. 59/109/01-C - Sanofi Pasteur, Lyon |
Salmonella Typhimurium PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (815,72 kB) |
Salmonella Typhimurium CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (162,41 kB) |
7.6.2018 | 45 | Toxinum botulinicum/ prášek pro injekční roztok | UK/W/0100/pdWS/001 |
TOXINUM BOTULINICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,99 kB) |
Toxinum Botulinicum PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (848,25 kB) |
Toxinum Botulinicum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (130,47 kB) |
4.5.2018 | 46 | Somatropinum/ prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok | NL/W/0007/pdWS/004 |
SOMATROPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,11 kB) |
Somatropinum PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (171,93 kB) |
Somatropinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (330,46 kB) |
4.5.2018 | 45 | Amphotericinum B/koncentrát pro infůzní disperzi | DE/W/0009/pdWS/001 | pouze LP ABELCET - inf.cnc.dis. - reg.č. 15/560/99-C - Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Praha |
Amphotericinum B PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (478,84 kB) |
Amphotericinum B CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (446,36 kB) |
2.3.2018 | 45 | Doxycyclinum/ tobolky, potahované tablety, dispergovatelné tablety, sirupy, injekční roztoky, perorální suspenze | UK/W/0090/pdWS/001 |
DOXYCYCLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,27 kB) |
Doxycycline PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (864,74 kB) |
Doxycyclinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (628,64 kB) |
25.10.2017 | 45 | Ketaminum/ injekční a infuzní roztoky | UK/W/0085/pdWS/001 | pouze LP CALYPSOL - inj.sol. - reg.č. 05/140/97-C - Gedeon Richter Plc., Budapešť |
Ketamine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,17 MB) |
Ketaminum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (330,89 kB) |
25.10.2017 | 46 | Valsartanum/ potahované tablety, perorální roztoky | SE/W/0026/pdWS/001 |
VALSARTANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,24 kB) |
Valsartan PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (803,53 kB) |
Valsartanum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (308,75 kB) |
3.4.2017 | 45 | Sulfamethoxazolum-Trimethoprimum/ koncentráty pro infuzní roztoky, perorální roztoky, tablety | SE/W/0024/pdWS/001 |
SULFAMETHOXAZOLUM-TRIMETOPRIMUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,37 kB) |
Sulfamethoxazole-Trimethoprim PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (2,61 MB) |
Sulfamethoxazolum-Trimethoprimum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (421,25 kB) |
23.2.2017 | 46 | Olmesartanum/ potahované tablety - aktualizace WS z 7. 1. 2016 | U K/021/pdWS/0 01 |
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM LP - aktualizace.xlsx, soubor typu xlsx, (10,24 kB) |
Olmesartan medoxomil PAR 46 update.pdf, soubor typu pdf, (2,04 MB) |
Olmesartanum medoxomilum CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (345,55 kB) |
12.1.2017 | 45 | Tramadoli hydrochloridum/ tvrdé tobolky, injekční roztoky, čípky, perorální kapky,roztoky, tablety s prodlouženým uvolňováním | IE/W/0016/pdWS/001 |
TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,22 kB) |
Tramadol PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (896,33 kB) |
Tramadoli hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (297,15 kB) |
16.11.2016 | 45 | Norfloxacinum/tablety | NL/W/0040/pdWS/001 |
NORFLOXACINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,13 kB) |
Norfloxacin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (117,41 kB) |
Norfloxacinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (371,03 kB) |
21.10.2016 | 46 | Budesonidum/t vrdé tobolky s řízeným uvolňováním | CZ/W/0019/pdWS/001 |
BUDESONIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,74 kB) |
Budesonide PAR 46 2016.pdf, soubor typu pdf, (6,07 MB) |
Budesonidum CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (212,12 kB) |
7.4.2016 | 46 | Levonorgestrelum/tablety | UK/W/0087/pdWS/001 |
LEVONORGESTRELUM 46 LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,47 kB) |
Levonorgestrel PAR 46 update.pdf, soubor typu pdf, (166,9 kB)
|
Levonorgestrelum CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (255,58 kB) |
7.4.2016 | 45 | Levonorgestrelum/potahované tablety, intrauterinní inzerty, implantáty | UK/W/0083/pdWS/001 |
LEVONORGESTRELUM 45 LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,8 kB) |
Levonorgestrel PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (348,27 kB) |
Levonorgestrelum CZ PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (296,22 kB) |
7.4.2016 | 45 | Epoetinum alfa/injekční roztoky a injekční roztoky v předplněných stříkačkách - aktualizace | UK/WS/026/pd/WS/001 |
EPOETINUM ALFA LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,85 kB) |
Epoetin alfa PAR 45 update.pdf, soubor typu pdf, (1,12 MB) |
Epoetinum alfa CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (377 kB) |
12.2.2016 | 45 | Epoetinum alfa/injekční roztoky a injekční roztoky v předplněných stříkačkách | UK/WS/026/pd/WS/001 |
EPOETINUM ALFA LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,85 kB) |
Epoetin alfa PAR 45.PDF, soubor typu pdf, (1,13 MB) |
Epoetinum alfa CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (389,67 kB) |
7.1.2016 | 46 | Olmesartanum medoxomilum/potahované tablety - WS byl aktualizován 23. 2. 2017 | U K/021/pdWS/0 01 |
OLMESARTANUM MEDOXOMILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,57 kB) |
Olmesartan medoxomil PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (4,41 MB) |
Olmesartanum medoxomilum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (422,11 kB) |
27.11.2015 | 45 | Phenytoinum/injekční roztoky, tobolky, tvrdé tobolky, perorální suspenza, žvýkací tablety a potahované tablety | UK/W/065/pdWS/001 |
PHENYTOINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,8 kB) |
Phenytoin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (769,23 kB) |
Phenytoinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (411,08 kB) |
1.10.2015 | 45 | Amitriptylini hydrochloridum/potahované tablety | UK/W/054/pdWS/001 | pouze LP AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA - por.tbl.flm. - reg.č. 30/364/98-C - Z entiva a.s |
Amitriptyline PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (752,44 kB) |
Amitriptylini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (383,7 kB) |
1.10.2015 | 45 | Epinephrinum/injekční roztoky | MT/W/009/pdWS/001 |
EPINEPHRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,27 kB) |
Epinephrine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (185,34 kB) |
Epinephrinum PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (222,82 kB) |
1.10.2015 | 45 | Budesonidum-aktualizace (navazuje na pediatrický worksharing z 4.3.2014) /pouze Rhinocort Aqua | NL/W/0001/pdWS/001 |
BUDESONIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,36 kB) |
Budesonide PAR 45 update.pdf, soubor typu pdf, (1,7 MB) |
Budesonidum CZ PAR 45 aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (502,23 kB) |
7.6.2015 | 45 | Isofluranum/roztoky k inhalaci a tekutiny k inhalaci parou | UK/W/072/pdWS/001 |
ISOFLURANUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,33 kB) |
Isoflurane PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (816,53 kB) |
Isofluranum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (561,18 kB) |
28.5.2015 | 46 | Dinatrii gadoxetas/injekční roztoky | SE/W/0021/pdWS/001 |
DINATRII GADOXETAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,84 kB) |
Gadoxetic acid PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (965,64 kB) |
Dinatrii gadoxetas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (499,75 kB) |
1.4.2015 | 45 | Levocabastini hydrochloridum/oční kapky a nosní spreje | DE/W/062/pdWS/001 |
LEVOCABASTINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,78 kB) |
Levocabastine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (906,27 kB) |
Levocabastini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (219,31 kB) |
10.3.2015 | 45 | Doxazosini mesilas/tablety, perorální kapky a roztoky | UK/W/0077/pdWS/001 |
DOXAZOSINI MESILAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,69 kB) |
Doxazosin mesilate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (84,05 kB) |
Doxazosini mesilas PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (328,62 kB) |
8.1.2015 | 45 | Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum/prášky pro infuzní roztoky a koncentráty pro infuzní roztoky | DE/W/0011/pdWS/001 |
IMMUNOGLOBULINUM ANTITHYMOCYTARUM CUNICULUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,78 kB) |
Anti-human T-lymphocyte immunoglobulin from rabbits PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (233,85 kB) |
Immunoglobulinum antithymocytarum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (335,73 kB) |
8.1.2015 | 45 | Colecalciferolum/tablety, perorální roztoky, perorální kapky (Aktualizace PAR z 6.5.2014) | UK/W/041/pdWS/001 |
COLECALCIFEROLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,74 kB) |
Colecalciferol PAR 45 update.pdf, soubor typu pdf, (255,23 kB) |
Colecalciferolum CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (261,53 kB) |
8.1.2015 | 45 | Zopiclonum/potahované tablety | UK/W/068/pdWS/001 |
ZOPICLONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,91 kB) |
Zopiclone PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (78,41 kB) |
Zopiclonum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (384,4 kB) |
1.12.2014 | 46 | Mometasoni furoas/prášek k inhalaci, nosní spreje,suspenze | UK/W/0064/pdWS/003 |
MOMETASONI FUROAS & MOMETASONI FUROAS MONOHYDRICUS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,29 kB) |
Mometasone furoate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (776,98 kB) |
Mometasoni furoas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (254,32 kB) |
9.10.2014 | 45 | Nimodipinum/potahované tablety, infuzní roztoky a perorální kapky | FI/W/005/pdWS/001 |
NIMODIPINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,83 kB) |
Nimodipine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (595,29 kB) |
Nimodipinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (328,62 kB) |
4.8.2014 | 45 | Zolpidemi tartras/potahované tablety | UK/W/067/pdWS/001 |
ZOLPIDEMI TARTRAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,25 kB) |
Zolpidem PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (427,57 kB) |
Zolpidemi tartras CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (414,8 kB) |
3.6.2014 | 46 | Calcipotriolum-Bethamethasoni dipropionas/gel | DK/W/0027/pdWS/002 |
CALCIPOTRIOLUM MONOHYDRICUM-BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP 002.xlsx, soubor typu xlsx, (9,82 kB) |
Calcipotriol-Betamethasone dipropionate PAR 46 002.pdf, soubor typu pdf, (140,95 kB) |
Calcipotriolum monohydricum-Betamethasoni dipropionas PAR CZ 46 002.pdf, soubor typu pdf, (215,07 kB) |
6.5.2014 | 45 | Colecalciferolum-aktualizace/tablety, perorální roztoky, perorální kapky | UK/W/041/pdWS/001 |
COLECALCIFEROLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,74 kB) |
Colecalciferol PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (676,91 kB) |
Colecalciferolum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (263,17 kB) |
7.4.2014 | 45 | Vigabatrinum/potahované tablety, obalené tablety, granule pro perorální roztoky | FI/W/003/pdWS/001 |
VIGABATRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,75 kB) |
Vigabatrin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,16 MB) |
Vigabatrinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (375,23 kB) |
1.4.2014 | 45/46 | Dimeglumini gadopentetas /injekční roztoky | UK/W/049/pdWS/001 |
DIMEGLUMINI GADOPENTETAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,91 kB) |
Gadopentetic acid PAR 45x46.pdf, soubor typu pdf, (1,6 MB) |
Dimeglumini Gadopentetas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (409,19 kB) |
4.3.2014 | 45 | Budesonidum/enterosolventní tvrdé tobolky, dispergovatelné tablety a roztoky pro rektální suspenze, rektální pěny, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním, perorální roztoky, potahované tablety, nosní spreje, suspenze, roztoky k inhalaci v tlakovém obalu, suspenze k rozprašování, prášek k inhalaci | NL/W/0001/pdWS/001 |
BUDESONIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,43 kB) |
Budesonide PAR 45 2014.pdf, soubor typu pdf, (1,23 MB) |
Budesonidum CZ PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (675,54 kB) |
4.3.2014 | 45 | Theophyllinum/tablety, obalené tablety, tablety s prodlouženým uvolňováním, koncentráty pro infuzní roztoky, tablety s řízeným uvolňováním, perorální kapky a roztoky, potahované tablety, injekční roztoky, tobolky s prodlouženým uvolňováním, tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním | DK/W/0021/pdWS/001 |
THEOPHYLLINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,64 kB) |
Theophylline PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,5 MB) |
Theophyllinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (370,65 kB) |
4.2.2014 | 45 | Ibuprofenum/potahované tablety, obalené tablety, perorální suspenze, čípky, gel, šuminé tablety, měkké tobolky, tvrdé tobolky, tablety, sirupy | DE/W/040/pdWS/001 |
IBUPROFENUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (15,35 kB) |
Ibuprofen PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,24 MB) |
Ibuprofenum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (391,11 kB) |
4.2.2014 | 45 | Metoprololi tartras & succinas/tablety prodlouženým uvolňováním | NL/W/0037/pdWS/001 |
METOPROLOLI TARTRAS & METOPROLOLI SUCCINAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,81 kB) |
Metoprolol PAR 45 update.pdf, soubor typu pdf, (1,63 MB) |
Metoprololi tartras & metoprololi succinas CZ PAR aktualizovaný.pdf, soubor typu pdf, (214,85 kB) |
8.1.2014 | 45 | Acidum gadotericum/injekční roztoky | UK/W/062/pdWS/001 |
ACIDUM GADOTERICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,75 kB) |
Gadoteric acid PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (552,35 kB) |
Acidum gadotericum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (584,68 kB) |
8.1.2014 | 45 | Idarubicini hydrochloridum/injekční roztoky, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztoky, tvrdé tobolky | DE/W/024/pdWS/001 |
IDARUBICINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,97 kB) |
Idarubicin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,38 MB) |
Idarubicini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (340,1 kB) |
30.10.2013 | 45 | Permethrinum/kožní roztoky, krémy | UK/W/044/pdWS/001 |
PERMETHRINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,74 kB) |
Permethrin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (416,53 kB) |
Permethrinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (384,09 kB) |
26.9.2013 | 46 | Candesartanum cilexetilum/tablety | UK/W/023/pdWS/002 |
CANDESARTANUM CILEXETILUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,76 kB) |
Candesartan Cilexetil PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (1,9 MB) |
Candesartanum Cilexetilum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (568,83 kB) |
26.9.2013 | 45,46 | Quetiapinum fumaras/potahované tablety |
UK/W/0004/pdWS/001 NL/W/0004/pdWS/001 |
QUETIAPINI FUMARAS 45x46 LP.xlsx, soubor typu xlsx, (14,59 kB) |
Quetiapine PAR 45x46.pdf, soubor typu pdf, (710,74 kB) |
Quetiapini fumaras CZ PAR 45x46.pdf, soubor typu pdf, (453,07 kB) |
26.9.2013 | 46 | Quetiapinum fumaras/tablety s prodlouženým uvolňováním | NL/W/0004/pdWS/002 |
QUETIAPINI FUMARAS 46 LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,77 kB) |
Quetiapine PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (811,69 kB) |
Quetiapini fumaras CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (365,21 kB) |
31.7.2013 | 45 | Adenosinum/injekční roztoky, infuzní roztoky | UK/W/040/pdWS/001 |
ADENOSINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,72 kB) |
Adenosine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1022,48 kB) |
Adenosinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (428,2 kB) |
31.7.2013 | 45 | Lidocainum/injekční roztoky, krémy, léčivé náplasti, masti, čípky, gely, uretrální gely, orální spreje, pastilky | SE/W/008/pdWS/001 |
LIDOCAINUM & LIDOCAINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,28 kB) |
Lidocaine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (2,7 MB) |
Lidocainum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (437,43 kB) |
31.7.2013 | 45 | Salmeterolum xinafoas-Fluticasoni propionas/prášek k inhalaci | DE/W/047/pdWS/001 |
SALMETEROLI XINAFOAS-FLUTICASONI PROPIONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,12 kB) |
Salmeterol-Fluticasone propionate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (738,92 kB) |
Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas CZ PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (513,76 kB) |
31.7.2013 | 46 | Sumatriptanum succinas/potahované tablety, dispergovatelné tablety | NL/W/0012/pdWS/002 |
SUMATRIPTANI SUCCINAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,41 kB) |
Sumatriptan PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (278,21 kB) |
Sumatriptanum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (252,88 kB) |
31.7.2013 | 45 | Acidum ursodeoxycholicum/potahované tablety, tvrdé tobolky, perorální suspenze | UK/W/036/pdWS/001 |
ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,95 kB) |
Ursodeoxycholic acid PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (615,59 kB) |
Acidum ursodeoxycholicum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (268,66 kB) |
20.6.2013 | 46 | Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas/prášek k inhalaci | SE/W/005/pdWS/002 |
SALMETEROLI XINAFOAS-FLUTICASONI PROPIONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,12 kB) |
Salmeterol-Fluticasone propionate PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (123,14 kB) |
Salmeteroli xinafoas-Fluticasoni propionas CZ PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (360,53 kB) |
12.6.2013 | 46 |
Influenzae viri A/California(H1N1) fragmentum Influenzae viri A/Perth (H3N2) fragmentum Influenzae viri B/Brisbane fragmentum / injekční suspenze
|
DE/W/0054/pdWS/002-005 | pouze LP FLUARIX - inj. sus. - reg.č. 59/1184/93-C - GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | Fluarix PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (976,66 kB) |
Fluarix CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (283,17 kB) |
12.6.2013 | 45 | Vinorelbini tartras/koncentráty pro injekční roztoky, měkké tobolky | NL/W/0018/pdWS/001 |
VINORELBINI DITARTRAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,25 kB) |
Vinorelbine PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (114,72 kB) |
Vinorelbini tartras CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (399,17 kB) |
9.5.2013 | 45 | Atracurii besylas/injekční roztoky, infuzní roztoky | IE/W/0008/pdWS/001 |
ATRACURII BESILAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,96 kB) |
Atracurium besilate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (365,54 kB) |
Atracurii besylas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (376,72 kB) |
2.4.2013 | 45 | Alfentanyli hydrochloridum/injekční roztoky | BE/W/0003/pdWS/001 |
ALFENTANILI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,75 kB) |
Alfentanil PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (413,54 kB) |
Alfentanili hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (630,62 kB) |
2.4.2013 | 46 | Calcipotriolum-Bethamethasoni dipropionas/mast | DK/W/0027/pdWS/001 |
CALCIPOTRIOLUM MONOHYDRICUM-BETAMETHASONI DIPROPIONAS LP 001.xlsx, soubor typu xlsx, (9,77 kB) |
Calcipotriol- Betamethasone dipropionate PAR 46 001.pdf, soubor typu pdf, (50,89 kB) |
Calcipotriolum monohydricum-Betamethasoni dipropionas PAR CZ 46 001.pdf, soubor typu pdf, (434,97 kB) |
2.4.2013 | 45 | Haloperidolum/tablety, perorální roztoky | FR/W/011/pdWS/001 |
HALOPERIDOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,81 kB) |
Haloperidol PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,32 MB) |
Haloperidolum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (371,03 kB) |
2.4.2013 | 45 | Lovastatinum/tablety | UK/W/031/pdWS/001 |
LOVASTATINUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,78 kB) |
Lovastatin PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,47 MB) |
Lovastatinum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (259,81 kB) |
2.4.2013 | 45 | Phytomenadionum/perorální roztoky, injekční roztoky | LV/W/0002/pdWS/001 |
PHYTOMENADIONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,81 kB) |
Phytomenadione PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (506,6 kB) |
Phytomenadionum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (270,16 kB) |
6.3.2013 | 45 | Dobutamini hydrochloridum/ koncentráty pro přípravu infuzního roztoku | PL/W/0003/pdWS/001 |
DOBUTAMINI HYDROCHLORIDUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,83 kB) |
Dobutamine hydrochloride PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (154,42 kB) |
Dobutamini hydrochloridum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (346,4 kB) |
6.3.2013 | 45 | Ketoconazolum/šampony, krémy, tablety | DK/W/0012/pdWS/001 |
KETOCONAZOLUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,83 kB) |
Ketoconazole PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (1,25 MB) |
Ketoconazolum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (300,7 kB) |
30.1.2013 | 45 | Budesonidum-Formoteroli fumaras dihydricus/prášek k inhalaci | DE/W/046/pdWS/001 |
BUDESONIDUM-FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (11,55 kB) |
Budesonide - Formoterol fumarate PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (734,41 kB) |
Budesonidum-Formoteroli fumaras dihydricus PAR CZ.pdf, soubor typu pdf, (310,06 kB) |
30.1.2013 | 45 | Risperidonum/tablety, perorální roztoky, dispergovatelné tablety | IS/W/0001/pdWS/001 |
RISPERIDONUM LP.xlsx, soubor typu xlsx, (12,37 kB) |
Risperidone PAR 45.pdf, soubor typu pdf, (243,91 kB) |
Risperidonum CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (416,06 kB) |
24.1.2013 | 46 | Natrii risedronas/potahované tablety, potahované tablety v kombinaci s kalciem a vitaminem D3 | UK/W/009/pdWS/002 |
NATRII RISEDRONAS LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,13 kB) |
Risedronate sodium PAR 46.pdf, soubor typu pdf, (443,65 kB) |
Natrii risedronas CZ PAR.pdf, soubor typu pdf, (215,61 kB) |
Zařazeno | čt 04.04.2024 11:04:00 |
---|---|
Zdroj | SUKL |
Originál | sukl.cz/leciva/pediatricky-worksharing |