Změna registrace léčivého přípravku Oestrogel 0,6 mg/g gel

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 29. 6. 2021 změnu registrace léčivého přípravku OESTROGEL 0,6MG/G, gel, registrační číslo 56/058/97-C, SÚKL kód 76922, v rámci které došlo ke změně odměrného zařízení a aplikátoru.

Z dříve:

SPC

6.5. Druh obalu a velikost balení

Hliníková tuba, plastový šroubovací uzávěr, dávkovací měřítko na 2,5 g gelu (s ryskou na 1,25 g gelu), krabička.

Balení: 80 g gelu.

PIL

Jak přípravek OESTROGEL vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek je bezbarvý, průsvitný gel s charakteristickou lihovou vůní.

Hliníková tuba, plastový šroubovací uzávěr, dávkovací měřítko na 2,5 g gelu, (s ryskou na 1,25 g gelu), krabička.

Balení: 80 g gelu.

Na nyní:

SPC

6.5. Druh obalu a velikost balení

Hliníková tuba, plastový šroubovací uzávěr, plochá bílá plastová špachtle s označením CE s ryskami k podání 2,5 g gelu nebo poloviční dávky 1,25 g gelu, krabička.

Balení: 80 g gelu.

PIL

Jak přípravek OESTROGEL vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek je bezbarvý, průsvitný gel s charakteristickou lihovou vůní.

Hliníková tuba, plastový šroubovací uzávěr, plochá bílá plastová špachtle s ryskou k podání 2,5 g gelu nebo poloviční dávky 1,25 g gelu, krabička.

Balení: 80 g gelu.

Sekce registrací

5. 7. 2021