REG-89 verze 6
Dokumentace předkládaná s žádostí o prodloužení platnosti registrace národně registrovaných léčivých přípravků
Tento pokyn nahrazuje REG-89 verze 5 s platností od 1. 7. 2024.
Pokyn je vydáván v souladu s právními předpisy uvedenými v dokumentu.
Pokyn má doporučující charakter.
Jeho obsah však vychází mj. z požadavků legislativy a pokynů EMA a CMDh, které jsou právně závazné.
REG-89_verze6_Dokumentace předkládaná s žádostí o prodloužení platnosti registrace národně registrovaných LP.pdf, file type pdf, (255,5 kB)
Zařazeno | po 01.07.2024 08:07:00 |
---|---|
Zdroj | SUKL |
Originál | sukl.cz/leciva/reg-89-verze-6 |