Informační dopis Kanuma, 2mg/ml inf. cnc. sol. 1x10ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající propuštění léčivého přípravku Kanuma, 2mg/ml inf. cnc. sol. 1x10ml po datu, ke kterému měly být implementovány týkající se schválených doporučených objemů infuzí pro pacienty s hmotností 1–2,9 kg, 3–5,9 kg a 6–10,9 kg
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Alexion Europe SAS, Francie, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv si Vás dovoluje informovat o zjištěných rozdílech v příbalovém letáku léčivého přípravku Kanuma, 2mg/ml inf. cnc. sol. 1x10ml, šarže č. 1003732 s datem spotřeby 09/2025 oproti nejnovějšímu, schválenému textu příbalové informace. Tato závada v jakosti nepředstavuje ohrožení zdraví nebo života osob.
-
Informační dopis_Kanuma_CZ.pdf, soubor typu pdf, (247,53 kB)
Aktuální verze příbalové informace je dostupná v elektronické verzi na webových stránkách SÚKL pod následujícím odkazem:
https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/detail-reg/0210976
Oddělení závad v jakosti
25. 7. 2024
| Zařazeno | po 15.07.2024 16:07:00 |
|---|---|
| Zdroj | SUKL |
| Originál | sukl.cz/leciva/informacni-dopis-kanuma-2mg-ml-inf-cnc-sol-1x10ml |
RSS - všechny zprávy
Vložit zprávy na www stránky
