Informační dopis - Orfiril Long, 150mg cps.pro. 50 II a 300mg cps.pro. 50 II a Orfiril, 600mg tbl.ent. 50 II
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se závady v jakosti (chybějící upozornění pro pacienty v přiložené příbalové informaci) léčivých přípravků Orfiril Long, 150mg cps.pro. 50 II a 300mg cps.pro. 50 II a Orfiril, 600mg tbl.ent. 50 II.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, Německo ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv by Vás rád informoval o závadě v jakosti léčivých přípravků Orfiril Long, 150mg cps.pro. 50 II a 300mg cps.pro. 50 II a Orfiril, 600mg tbl.ent. 50 II. V příbalové informaci vložené do balení uvedených šarží léčivých přípravků není implementováno upozornění pro pacienty: Důležitá rada pro muže - Potenciální rizika spojená s užíváním valproátu během 3 měsíců před početím dítěte.
- Aktuální verze příbalové informace je dostupná v elektronické verzi na webových stránkách SÚKL.
Informační dopis-Orfiril Long a Orfiril.pdf, soubor typu pdf, (175,83 kB)
Oddělení závad v jakosti
19.7.2024
| Zařazeno | pá 19.07.2024 11:07:00 |
|---|---|
| Zdroj | SUKL |
| Originál | sukl.cz/leciva/informacni-dopis-orfiril-long-150mg-cps-pro-50-ii-a-300mg |
RSS - všechny zprávy
Vložit zprávy na www stránky
