Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Aspirin Protect
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28.
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28, šarže BT17US1, doba použitelnosti 08/2024. Padělek byl zachycen na území Mexika.
Zástupce držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Bayer AG, Leverkusen, potvrdil, že uvedená šarže nebyla dodána na trh v ČR.
Léčivý přípravek Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28 je v ČR registrován národním postupem a je indikován například k léčbě akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy pectoris u dospělých. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že se setkali s výše uvedenou šarží léčivého přípravku Aspirin Protect, 100mg tbl. ent. 28, a to telefonicky na +420 272 185 363, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@suklcz nebo infs@suklcz .
Oddělení závad v jakosti
10. 10. 2024
Zařazeno | čt 10.10.2024 12:10:00 |
---|---|
Zdroj | SUKL |
Originál | sukl.cz/leciva/informace-o-vyskytu-padelku-leciveho-pripravku-aspirin-7 |